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疫苗管理法来了 仪器人谈疫苗监管

2019/3/13编辑Ma Liang 人气1204

导读为保障公众健康促进公共卫生和维护国家安全按照党中央国务院决策部署落实全国人大常委会立法要求国家市场监督管理总局国家药品监督管理局国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作

疫苗两个字我想对于大家来说并不陌生相信正在阅读这篇文章的读者或多或少的接种过各式各样的疫苗与此同时疫苗也是近年来大家频繁谈起的话题甚至可以说有点谈之色变究其原因离不开2016年百白破疫苗失活时间和2018年假疫苗时间遗留下来的影响

当然事到如今再深入探讨这两件事似乎有点“马后炮”了今天小编要提的是近期起草的疫苗管理法草案相信对于爱刷微博的读者来说这件事已经不是什么新闻了3月11日国家药监局局长?#36141;?#22312;介绍疫苗管理法草案时明确提出了疫苗具有战略性和公益性并且指出将会对疫苗实行最严格的监管对违规违法行为严厉查处
 
就目前的消息来看监管手段主要是建立两级专职检查队伍但是如果从仪器人的角度来看严格监管离不开两个问题监管哪里怎么监管
 
关于“监管哪里”就目前小编了解到的情况来说疫苗检测应该覆盖到三个重要?#26041;ڣ?#26082;生产运输实际使用而“怎么监管”小编以为监管的要点在于到位无论?#24039;?#20135;?#25925;?#36816;输亦或是实际使用不同?#26041;?#21487;能出现的状况也不尽相同监管应该更具?#26041;?#30340;实?#26159;?#20917;采取相应的措施使用合适的仪器完成监管
 
首先?#24039;?#20135;?#26041;ڣ?#30123;苗的生产是一个精细复杂且十?#31181;?#35201;的?#26041;ڣ欢?#31243;度来说生产情况直接决定了疫苗的安全性所以生产?#26041;?#30340;检测过程相较于其他?#26041;?#20063;会复?#26377;?#22810;需要注意的是考虑到疫苗种类的丰?#27426;?#26679;往往需要根据疫苗种类的不同而采取不同的检测手段这里我们围绕检测项目的不同简单的列举几个如果需要测定重要疫苗原的相对分子质量免疫学特性可以采用琼脂糖凝胶电?#23613;?#34507;白质印迹等技术如果需要测定疫苗组分的等电点可以采用等点聚焦技术如果需要测定疫苗蛋白组分的糖基化程度可以使用生物学标记技术事实上在疫苗生产?#26041;?#30340;实际监管中液相色谱质谱红外光谱核酸电泳仪核酸定量仪蛋白电泳仪同位素检测仪等等?#38469;?#20110;常用的仪器设备
 
其次是运输?#26041;ڣ?#20247;所周知大多数疫苗对于温度都非常敏感即使确保了生产的疫苗合格如果运输上出现了差池最?#25214;?#21482;能功亏一篑在小编看来运输?#26041;?#30340;监管主要?#25925;?#38598;中在运输管理上那么运输的管理应该集中在哪里呢私以为是冷链技术上目前“冷链”是疫苗运输?#25353;?#20648;过程中的核心技术之一对于运输单位也好企业也罢确保现代化的冷藏冷冻设施设备对于保证疫苗质量?#21152;?#38750;比寻常的意义
 
最后就是实际使用虽然说出来可能有点痛心但是先前接二连三的疫苗?#24405;?#19981;经让每个人都会担心自己接种的疫苗是否是合格且没有过期的而同时如果要求每只疫苗在使用前都进行品质检测在实际的使用中也不切实际应该如何在这个?#26041;?#30417;管疫苗也自?#27426;?#28982;的成为了一个需要重点解决的问题对此小编比?#20808;?#30340;观点是给疫苗设立一个“身份证”从生产到采购再到物流最后贯彻到接种做到可追溯从而确保疫苗的安全
 
结语疫苗对于大多数人而言都是健康生活的保障无论如何都不能马虎加强疫苗监管?#27426;?#31243;度上是对?#29992;?#30340;负责现在随着仪器设备的愈发先进相信未来更加完善的疫苗检测监管措施会成为人民安全的检察官生命健康的保护伞

解读仪器仪表行业热点呈?#32622;?#24863;?#24405;?#26356;多独家分析尽在阿仪网微信扫描二维码免费阅读

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来源 中国仪器网

标签仪器,设备,检测,监测

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